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制粒机

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APSS-2000 不溶性微粒检测仪

2017/11/24 点击量:

  APSS-2000注射采样系统采用光阻法检测技术,用于测量多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。

  APSS-2000系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilaz®E20P光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。


性能:

  • 1.5至125微米的粒径监测能力

  • 15个用户可选的粒径通道

  • 达到并超过USP、EP、JP标准

  • 0.4毫升至1升采样量

  • SVI和IV袋测试适配器

  • 传感器自动校准


减少缺陷:

  • 100%采样体积,更加精确

  • 采样器能够采集0.1毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果

  • SamplerSight-Pharma软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、QQ、PQ协议

  • SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准


容易使用:

  • 减少操作错语、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方

  • 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证,自动校准只需不到30分钟即可完成

  • 设置“合格/不合格”参数的警报级别,确保质量控制


综合性系统:

  • 容易使用,带有下拉式菜单

  • 安全密码确保系统的完整性

  • 粒子测量以每毫升或每容器值来报告

  • 样本的使用量小,不浪费昂贵产品

  • 提供各种自定义报表格式


应用:

  • 符合中国现行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求,用于药品注射液监测

  • 配件/医疗器械洁净度测试

  • 实验室水质采样

  • 注射用水和纯净水测试

  • 过滤效率测试




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